تعلن شركة Fortrea اليوم عن توفر فرص عمل متنوعة في سلطنة عمان. نحن نقدم رواتب مغرية ومزايا متنوعة، ونرحب بجميع الجنسيات لتقديم طلباتهم. نتطلع إلى استقبال الجميع للعمل في شركة Fortrea.
الوظائف المتاحة في شركة Fortrea في سلطنة عمان
توفر شركة Fortrea حاليًا 1 وظيفة متاحة. يمكنكم الاطلاع على التفاصيل أدناه:
1- وظيفة مسؤول تقديم الطلبات التنظيمية العالمية
الدوام: دوام كامل
المنطقة: مسقط
الراتب: غير محدد ر.ع.
المسؤوليات:- الإشراف والمساءلة عن طلبات التقديم إلى RA/IRB/EC/الهيئة الثالثة، بما في ذلك استراتيجية التقديم، وتخطيط الجدول الزمني، والتسليم في الجداول الزمنية المتفق عليها من خلال تتبع الجداول الزمنية للتقديم/الموافقة مقابل المعالم المتوقعة ضمن الأنظمة ذات الصلة
- توفير متطلبات الدولة الموحدة وتحديثات الحالة المنتظمة لفريق المشروع والعميل، حسب الاقتضاء
- المسؤول عن ضمان امتثال المنتجات النهائية للوائح المعمول بها ومتطلبات التوجيه وطلبات العملاء من خلال إعداد ومراجعة وتقديم المدخلات إلى وثائق الدراسة الأساسية حسب الاقتضاء. قد يشمل هذا تجميع ومراجعة وتوزيع الحزمة الأساسية ومراقبة الجودة للحزمة الأساسية والحزم الخاصة بالدول والصيانة والإغلاق
- تقديم المشورة عالية الجودة بشأن القضايا التنظيمية لأعضاء فرق المشروع وعملائها من خلال الحفاظ على الوعي بالتشريعات التنظيمية الحالية والإرشادات والممارسات المتعلقة بتقديمات RA و IRB / EC والجهات الخارجية
- عند الاقتضاء، وفي حالة توفر الخبرة المناسبة، تقديم التوجيه والخبرة التنظيمية بشأن تطبيق معايير CTR للاتحاد الأوروبي في CTIS لأصحاب المصلحة الآخرين. إدارة وصول المستخدم المعمول به إلى CTIS والعمل كنسخة احتياطية في حالة الغياب غير المتوقع لأعضاء الفريق الآخرين
- مراجعة خطط المشروعات الناشئة المطلوبة وإدخالها في الخطة وتوزيعها وتنفيذها ومراقبة الامتثال لخطة المشروعات الناشئة فيما يتعلق بتقديمات RA/IRB/EC/Third Body
- ضمان تلبية المتطلبات المسؤولة في الجداول الزمنية المطلوبة مع الحفاظ على الوعي بموافقة الضوء الأخضر (GL) وإنجازات جاهزية الموقع للتسجيل (RTE). تحديد أي مخاطر قد تهدد تلبية المتطلبات وإبلاغها إلى قائد بدء التشغيل. إدارة المشاريع وفقًا لدليل الفوترة لضمان تنفيذ العمل في حدود الميزانية. إخطار قائد بدء التشغيل بالساعات التي تم تحديدها على أنها خارج نطاق العمل
- المشاركة بشكل استباقي في أنشطة ضمان الجودة وإدارة المخاطر لضمان تلبية متطلبات المشروع. البدء في التحسينات لتعزيز كفاءة وجودة العمل المقدم في المشاريع المخصصة. دعم عمليات التدقيق (الداخلية والخارجية) والتفتيش، حسب الحاجة. دعم حل أي نتائج
- حضور/حضور الاجتماعات الخارجية والداخلية بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: اجتماعات فريق المشروع الأساسي والعملاء، واجتماعات الانتقال قبل وبعد الجائزة (PPAT) واجتماعات توقعات الوقت (TEM)، واجتماعات انطلاق المشروع (KOM)
- المساهمة في تطوير المجموعة من خلال المشاركة والقيادة في مبادرات تحسين العمليات، على سبيل المثال تطوير وتحديث الإجراءات التشغيلية القياسية
- خبرة لا تقل عن 5-7 سنوات في صناعة الأدوية أو تطوير الأدوية في الشؤون التنظيمية
- مهارات ممتازة في التواصل والتنظيم والتخطيط مع الاهتمام بالتفاصيل
- خبرة واسعة في قيادة تطبيقات التجارب السريرية على المستوى الإقليمي / العالمي
- خبير في ممارسات تقديم اللوائح التنظيمية للاتحاد الأوروبي
- مهارات إدارة المشاريع المباشرة والقدرة على العمل بشكل مستقل
- فهم والقدرة على تحديد مدى أهمية العمليات واللوائح التنظيمية الحكومية فيما يتعلق باللوائح التنظيمية الخاصة بالأدوية البحثية على وجه الخصوص
- درجة البكالوريوس أو أعلى
- إتقان اللغة الإنجليزية
إذا لم تجد الوظيفة المناسبة، يمكنك زيارة وظائف سلطنة عمان اليوم للاطلاع على جميع الوظائف المتاحة.
للتقديم على أي من الوظائف المعلنة، يُرجى زيارة صفحة التقديم: تقديم الطلب الآن.
يقدم موقع وظائف عماني الوظائف المتاحة وطريقة التقديم الصحيحة لها في شركة Fortrea.
نتمنى التوفيق لكل المتقدمين والباحثين عن فرص عمل في سلطنة عمان.
المصدر وتفاصيل إضافية:
مصدر الوظائف: موقع شركة Fortrea
تاريخ النشر: 2024-08-25
الجنسيات المطلوبة: جميع الجنسيات
مقر شركة Fortrea: سلطنة عمان